A discussão sobre as vantagens da "construção em bastões" em comparação à fabricação em "skids modulares" parecia encerrada no passado. No entanto, tendências recentes indicam um interesse renovado em examinar essas duas metodologias distintas para expandir a capacidade do processo farmacêutico. Notavelmente, o ressurgimento da preferência pela construção em bastões parece influenciado por questões contemporâneas da cadeia de suprimentos e pela urgência em acelerar a implantação da capacidade.

Soluções de Qualidade em Construção

O Super Skidding, método de pré-fabricação de componentes principais fora do local antes da montagem , tornou-se o método padrão para a construção de novas capacidades devido ao seu potencial de agilizar os cronogramas dos projetos e melhorar a previsibilidade de custos. O Stick Building, o método tradicional de construção no local , adota uma abordagem meticulosa e em fases. Ele permite flexibilidade em alterações e ajustes de projeto durante a construção. Em projetos farmacêuticos, o Stick Building oferece a adaptabilidade necessária para instalações com especificações únicas ou sujeitas a normas regulatórias em constante evolução.

Este artigo não pretende ser a palavra final sobre qual método é "melhor" ou "ótimo". Em vez disso, ele analisa as diversas considerações que influenciam a escolha entre essas abordagens e se uma combinação das duas pode ser a solução, como frequentemente acontece. Na JBT A&B Process Systems , considerando que nossas operações são quase igualmente divididas entre a fabricação de skids e a instalação em campo, acreditamos estar bem posicionados para fornecer uma perspectiva imparcial sobre essa discussão.

Acesso às instalações

Ao considerar o método mais rápido para colocar a capacidade em operação, a própria instalação costuma ser o item de fechamento no cronograma. Trata-se de uma instalação brownfield (existente), reforma de uma instalação ou greenfield (nova construção)?

Não é incomum que um edifício esteja em construção ou passando por uma reforma significativa enquanto os equipamentos são projetados e fabricados externamente. Dito isso, a construção por etapas não oferece nenhuma vantagem nesse cenário. A construção ou reforma do edifício pode ocorrer paralelamente ao projeto e à construção dos equipamentos físicos externamente, na fábrica de um fornecedor, que é como a maioria dos projetos é executada atualmente.

Em alguns casos, o acesso ao interior de uma instalação existente pode ser limitado ou impraticável . Durante a reforma, pode haver casos em que a introdução de grandes skids seja inviável devido à infraestrutura e às áreas operacionais existentes, tornando a construção modular uma opção improvável. É bastante comum que as empresas avaliem a rota de içamento para identificar limitações de tamanho, considerando posteriormente a modularização dos subconjuntos. Usando essas restrições de tamanho identificadas, os projetos podem ser adaptados para levar em conta os pontos de interrupção de transporte e içamento, permitindo assim um grau de pré-fabricação que minimiza a fiação e a tubulação no local.

Custo

É de conhecimento geral que é mais caro realizar trabalho em campo do que em um ambiente de fabricação controlado, mas nem sempre fica claro por que o custo é mais alto e qual é a diferença real entre a construção em campo e a construção na fábrica.

A construção de instalações farmacêuticas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) atuais exige um conjunto de habilidades altamente especializadas que podem não ser abundantes na área onde a instalação está sendo construída . Isso geralmente significa que os profissionais se deslocam até o local por longos períodos para concluir o trabalho. Isso requer custos de viagem, como transporte, hospedagem e diárias. A taxa horária "inclusiva" resultante (taxa de mão de obra mais despesas) geralmente excede 150% do custo de mão de obra normalmente cobrado em um ambiente fabril. Isso é ainda mais agravado pelo custo de envio de produtos especializados.
ferramentas e equipamentos para aluguel, como guindastes e empilhadeiras, que estão prontamente disponíveis em uma fábrica típica.

Esses custos adicionais são ainda mais agravados pela eficiência geralmente menor observada nas operações de campo. Os desafios incluem:

  • Aguardando acesso a um espaço que está ocupado por outro fornecedor/comércio para concluir o trabalho.
  • Riscos de configuração e segurança inerentes ao trabalho em diferentes partes de uma instalação, em comparação a curtas distâncias de deslocamento em torno de um patim estacionário no chão de uma fábrica.
  • Tempo gasto recuperando materiais de um armário ou galpão seguro em um local em comparação com o estoque pronto e entregue diretamente no chão de fábrica.
  • Algumas fabricações em campo exigem um ambiente controlado, que nem sempre está disponível próximo à área de trabalho. Isso exige tempo adicional para se deslocar da área de fabricação para a área de instalação dentro da mesma instalação.
  • Para trabalhos a quente, uma vigilância contra incêndio é frequentemente necessária durante a execução e após a conclusão do trabalho. Isso representa um desafio logístico e mão de obra adicional, o que não é necessário em um ambiente fabril.

Embora cada setor seja impactado de forma diferente por esses desafios, as ineficiências variam, mas é geralmente aceito que a construção em campo reduz a produtividade da atividade . Dependendo dos desafios específicos enfrentados (que podem variar significativamente de local para local e de setor para setor), essa redução pode ser de apenas 10% a mais de 50% ou 60%.

Agendar

Ultimamente, muitas empresas têm questionado se a construção em série pode reduzir o cronograma de um projeto, enviando componentes/materiais diretamente para o local e montando-os "na hora". Além dos desafios óbvios associados à coordenação de materiais em um local não acostumado a grandes estoques, observou-se que isso frequentemente leva a atrasos e custos significativos relacionados a inspeções inadequadas, perda de documentação e montagem ineficaz de materiais.

Nas instalações de um fabricante, toda a infraestrutura necessária para movimentar materiais com eficiência, passando pelo recebimento, inspeção, coleta de documentação e, por fim, a montagem dos kits, estará disponível. Os profissionais de fabricação e montagem têm fácil acesso às suas ferramentas e a todos os equipamentos necessários para movimentar/manusear materiais (guindastes, empilhadeiras, transpaleteiras, etc.). O ambiente na fábrica é mais controlado e atende aos requisitos do trabalho associado (ou seja, temperatura, umidade, proteção contra incêndio, etc.).

Não se pode esquecer que a Mãe Natureza tem sua própria palavra a dizer sobre o sucesso do projeto. Dependendo do estado da instalação e de onde as áreas de trabalho foram designadas, o clima pode ter um grande impacto na produção. Se instalados ao ar livre (ou sob tendas de trabalho), os trabalhadores são obrigados (pela OSHA) a procurar abrigo quando a) houver ventos fortes (por exemplo, >30 MPH se operar manuseio de materiais >40 MPH caso contrário) e b) ao primeiro som de trovão/visão de relâmpago por um período de tempo pré-determinado (por exemplo, 30 minutos após o último som/visão), conforme definido pelo seu Plano de Ação de Emergência. Em alguns locais, durante certas épocas do ano, esta pode ser uma atividade diária que custa uma ou duas horas por pessoa/por dia. Embora não seja um grande impacto na maioria dos projetos, apenas destaca uma das inúmeras variáveis que podem impactar a produtividade quando não estiver em um ambiente de fabricação controlado.

Segurança

Nenhuma discussão sobre práticas de trabalho pode ignorar a discussão sobre segurança como a principal prioridade do setor. Fiquei tentado a liderar a discussão sobre este tópico com a discussão sobre segurança, já que ela é sempre a mais alta prioridade, mas não queria descartar a discussão sobre métodos ou abordagens antes mesmo de começar. Embora as ocupações na construção civil sejam as segundas mais fatais no local de trabalho (Bureau of Labor Statistics, "CENSO NACIONAL DE LESÕES OCUPACIONAIS FATAIS EM 2021"), esses empregos podem ser, e são, seguros quando as devidas precauções são tomadas.

Os canteiros de obras são ambientes de trabalho altamente dinâmicos, com uma infinidade de áreas competindo por espaço e acesso em meio a cronogramas agressivos. Por sua própria natureza, o local de trabalho apresenta muitas variáveis de um canteiro para outro, com grandes movimentações de materiais e espaços de trabalho temporários. Essa falta de uniformidade e as condições de trabalho temporárias acarretam maiores riscos para os trabalhadores.

Dito isto, o trabalho relacionado à construção nunca será eliminado.

Quando construir com vara

Pode-se presumir que o Super Skidding seja a única maneira de executar projetos com base em custo, cronograma e questões de segurança, mas não é o caso. Entenda que todos os projetos tendem a utilizar métodos de ambas as abordagens. É raro que qualquer linha de processo possa ser 100% configurada e fornecida "plug and play", sempre existindo algum nível de integração no local . Embora ferramentas de projeto e fabricação possam fornecer equipamentos de precisão, ainda existem pequenas variações no empilhamento e nas tolerâncias ao integrar skids de uma operação para outra, principalmente quando esses skids são fornecidos por fornecedores diferentes.

Retrofits de projetos também se prestam a esse método. Frequentemente, a implementação escalonada de mudanças dentro de um projeto torna a construção modular mais desafiadora. Nesses casos, as dimensões exatas ou as restrições existentes nas instalações antigas exigem um certo nível de tomada de decisão no "dia do jogo" ao direcionar a tubulação/fiação após a demolição e remoção dos equipamentos existentes.

A escolha entre Super Skidding e Stick Building não é uma decisão única. Depende de vários fatores, como complexidade do projeto, orçamento, restrições de cronograma, localização/acesso ao local e considerações regulatórias.

Escolhendo a abordagem certa: o contexto é importante

CONCLUSÃO: tanto o Super Skidding quanto a Stick Building oferecem vantagens e desafios únicos. Enquanto o Super Skidding se destaca na agilização da construção e na minimização de interrupções, a Stick Building oferece maior flexibilidade de projeto e especificidade do local. A chave é analisar cuidadosamente os requisitos do projeto e selecionar a abordagem que se alinhe ao cronograma, orçamento e restrições do projeto.

No dinâmico universo dos projetos de instalações farmacêuticas, o debate em andamento entre Super Skidding e Stick Building ressalta o comprometimento do setor com a inovação e a eficiência.

À medida que as tecnologias e metodologias de construção continuam a evoluir, as empresas farmacêuticas podem aproveitar essas opções para alavancar instalações de última geração que impulsionam o progresso no desenvolvimento e na fabricação de medicamentos.